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        正大天晴抗乙肝药物替诺福韦片获欧盟上市许可

        文章来源:江苏省国资委   发布时间:2019-07-23

        近日,正大天晴收到欧盟颁发的富马酸替诺福韦二吡呋酯片(晴众)药品上市许可(MA)证书。晴众成为正大天晴首个获得欧盟上市许可的制剂产品,同时也是我国首个获准在欧盟上市的抗乙肝病毒一线药物。

        替诺福韦是一种无环核苷酸类逆转录酶抑制剂,对人类免疫缺陷病毒(HIV)和乙型肝炎病毒(HBV)均有较强抑制作用,具有抗病毒效果强大、耐药率极低及安全性高等特点。替诺福韦被我国《慢性乙型肝炎防治指南》(2015年版)、美国肝病研究学会(AASLD)、欧洲肝病学会(EASL)以及世界卫生组织(WHO)等相关乙肝指南列为慢乙肝抗病毒治疗的一线用药,为临床价值极高的抗病毒产品,多年来始终受到国际市场推崇。

        替诺福韦制剂取得欧盟上市许可,是正大天晴国际化战略的一个重要里程碑,标志着正大天晴正式取得国际主流市场的“入场券”,该产品即将进入欧盟市场销售?;竦檬谐⌒砜桑∕A),不仅仅说明欧盟官方对正大天晴的产品质量、生产体系和管理水平的肯定,也代表着欧盟市场对“天晴制造”品牌的接受和认可,为正大天晴后续产品进军国际主流市场奠定了坚实的基础。

        面对新的形势,正大天晴调整发展战略,目标市场从“聚焦国内”向“国内外协调发展”转型。公司遴选工艺复杂、技术壁垒高的肿瘤药、肝病药或孤儿药等特色产品为国际化主推产品。同时,在商务合作方面,积极寻求有实力的医药销售商或制剂大公司作为战略合作伙伴,努力把高质量制剂推向国际市场。自此,正大天晴国际化已揭开新的篇章。

        【责任编辑:王钰】

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